REACH SVHC高關注度物質合規性

REACH SVHC 和附件 XVII最新清單

PDF 和 Excel 格式的最新歐盟 REACH SVHC 列表：

更新的附件 XVII 清單 PDF 和 Excel 版：

REACH 測試 - Enviropass 方法論

就像歐盟RoHS 的評估流程一樣，我們可以使用您的供應商和分包商提供的文檔進行REACH SVHC 測試。從 Enviropass獲取免費諮詢！根據 REACH SVHC 法律和 REACH 附件 XVII，此方法可為您的 SVHC 聲明和合規認證帶來更大效益，這可以避免您對測試產品中存在的潛在危險物質進行數十次昂貴的分析。文檔審閱方式還能讓您在不斷更新的候選列表中輕鬆監控產品合規性。

普通REACH

當選擇普通REACH服務，Enviropass 將對您的產品進行文件評估，包括：普通REACH

聯繫您的供應商/分包商以收集最新數據；
文件質量驗證和風險分析；
準備分析結果和合規證書。

請注意，如果您同時購買 REACH 和 RoHS 測試服務，您可以獲得優惠價格

升級版REACH

除了普通REACH 服務外，升級版REACH還讓您盡掌您產品的REACH合規性。升級版REACH 服務包括：

定制化的產品審核培訓，讓您可以自主進行分析並自己更新產品合規性聲明 (DoC)；
審核您的 REACH 風險評估

在線REACH培訓

關於歐盟 REACH、SVHC 和 SCIP 合規性的專業在線培訓現已推出

究竟什麼是 REACH 法規？

REACH 是“Registration, Evaluation, Authorization, and restriction of Chemicals化學品的註冊、評估、授權和限制”的首字母縮寫。而這也是 2006 年 12 月 18 日 (EC) 的第 1907/2006 號歐盟法規的名字。

REACH 法規第 1.1 條將 REACH 的目的定義為：為了確保歐盟對環境和人類健康的高水平保護。

REACH 是否適用於任何產品？

適用於絕大多數產品！純物質、配置品和混合物以及產品（法規中所謂的物品）都在 REACH 範圍內。因此，大多數製成品必須符合 REACH 標準，例如電子設備、醫療設備、家具、電池、儀器、硬件、焊料、粘合劑、墨盒等。與 RoHS Europe 不同，包裝材料也受 REACH 監管。但是，也有一些不適用情況，比如藥物、食品、石油和核工業。

什麼是 REACH SVHC

SVHC 的意思是高度關注物質。每六個月，新的SVHC 就會被添加到所謂的候選清單中。我們購買的商品中通常都含有多種 SVHC，例如電子產品。這些SVHC有：

鉛
1,2-二甲氧基乙烷；乙二醇二甲醚 (EGDME) (CAS 編號 110-71-4)
烷烴，C10-13，氯（短鏈氯化石蠟，SCCP）（CAS 編號 85535-84-8）
三氧化二砷（CAS 編號 1327-53-3）à
1,2-苯二甲酸，二-C6-8-支鏈烷基酯，富含C7 (DIHP)（CAS 編號71888-89-6）
全氟己烷-1-磺酸及其鹽 (PFHxS)（CAS 編號 355-46-4）
以及數十種其他物質…

為什麼要對SVHC進行監管？

根據世界衛生組織 (WHO) 的數據，癌症是全球第二大死因，而大約六分之一的死亡都是由癌症引起的。科學家們已經找到了患癌的 3 個外部原因：

物理致癌物，例如紫外線和電離輻射
生物致癌物，例如某些病毒、細菌或寄生蟲引起的感染
化學致癌物，如石棉、煙草煙霧成分、黃曲霉毒素（一種食品污染物）和砷（一種飲用水污染物)。

而我們在最後一類化學致癌物中發現了 SVHC。其他 SVHC 包括誘變劑、生殖毒物、PBT （有些也在美國根據 TSCA PBT 進行管制）和/或內分泌干擾物。歐盟正在考慮添加以下新的SVHC 附加標準：

持久、經常被移動和有毒物質 (PMT)
非常持久、非常易移動的物質 (vPvMs)

某些 SVHC 僅對人類健康和環境有可能的影響，但最好避免使用

SVHC 義務

義務	物件中物質信息的披露（REACH，第 3章）
REACH 法規的法律依據	REACH，第 33 條
相關單位	物件供應商
關注物質	列入授權高度關注物質（SVHCs）候選清單的物質
噸位閾值	–
物件濃度閾值	0.1% (w/w)

當物品中含有SVHC候選清單中的物質質量大於或等於0.1%時，必須通知消費者，並在某些條件下向歐盟化學品管理局(ECHA)進行通報。如果在物件級別，SVHC質量超過0.1%閥值，我們必須向消費者或專業客戶提供有關產品中存在的任何 SVHC 的充足信息。此外，如果您的產品中存在的任何 SVHC 每年進入歐盟超過1噸/年/公司，則必須通知 ECHA。因此，如果您不披露任何 SVHC，即表示您引入歐盟市場的產品中不包含任何 SVHC。由於 SVHC 列表每 6 個月更新一次，因此堅持更新技術文件至關重要。

SVHC的SCIP通知

歐盟化學品管理局 (ECHA) 一直在開發 SCIP 數據庫，以提高透明度並強化數據共享。 SCIP 代表物品中或複雜對象（產品）中的關注物質。

自 2021 年 1 月 5 日起，任何包含至少一種高於聲明閾值的 SVHC 的新上市產品都必須在 SCIP 基於網絡的數據庫中被標註。這裡有關於SCIP 通知的教程和小技巧。

什麼是 REACH 定義下的物品？

這是聲明 SVHC 時的關鍵定義，一個物品被定義為：在生產過程中被賦予特殊形狀、表面或設計的物體，其功能比其化學成分更大- REACH 第 3(3) 條自 2015 年 9 月 10 日起，歐盟法院 (CJEU) 已決定，生產商必須披露構成產品的每件物品中重量超過 0.1% 的任何 SVHC。

這就是一日為物件，終生為物件的規則

REACH 附件XVII

另一份清單與 SVHC 清單不同，它限制在某些應用、物質、混合物和物品中使用某些危險化學品。這就是附件XVII。例如，根據Annex XVII，鎳和鎳化合物不能存在於可與用戶皮膚直接和長時間接觸的部件中，例如帶有鎳飾面的按鈕、外殼或取景器。

REACH 記錄保存

根據 REACH 法規的第 36 條，在最後一個物件進入歐盟市場後，必須將 REACH 信息（如所通報的 SVHC）保留至少十年。

如果我REACH 不合規怎麼辦？

歐盟委員會在 Safety Gate RAPEX（非食品產品快速警報系統）網站上列舉不合規的產品。

若產品沒有適當的 SVHC 聲明或不滿足REACH Annex XVII 則可以被要求從整個歐盟市場撤回。

監督機構也可以下令召回產品。

其他義務，例如RoHS、POP 無鹵素、BPR（如果使用殺菌劑）和安全數據表 (SDS) 也可能適用於您的產品。

REACH 的歷史

2001 年，歐盟委員會就未來化學品共同體政策的戰略達成一致。 2006 年 12 月 30 日，REACH 法規的完整文本發布。 REACH 化學品法規於 2007 年 6 月 1 日正式生效，此後該法案越來越嚴格。多年來，關於 SVHC 的第 33 條也一直在部署。

全球其他類似 REACH 的法規

歐盟之外，其他國家也制定了類似歐盟REACH的環境法規，例如韓國（K-REACH）和土耳其。在美國和加拿大，也有特定法案專門管制有毒物質。

美國 TSCA

美國聯邦有毒物質控制法案 (TSCA) 於 1976 年頒布，旨在管理市場中的危險化學品。目前專家正在對 TSCA 進行現代化改造，以加強環境保護署 (EPA) 在評估和監管危險化學品如PBT化學品方面的作用

加拿大 CMP

與美國 TSCA 一樣，加拿大化學品管理計劃 (CMP) 在聯邦一級由環境和氣候變化部長和加拿大衛生部長共同管理。候選物質通過優先物質清單 (PSL) 進行評估。然後，根據評估結果，建議將它們添加到有毒物質清單中。而當一種物質在有毒物質清單上時，CMP就會進行預防和控制措施。

聯繫 Enviropass 以評估您產品的 REACH 合規性。