物质 | 主要关注点 | 可能出现的应用示例 |
|---|---|---|
EGDME | 生殖毒性 | 溶剂和化学配方 |
铅 | 生殖毒性 | 合金、焊料、金属零件、电子元件 |
PFHxS 及其盐类 | 持久性和生物累积性关注 | 某些特种化学品和含氟应用 |
SCCPs | PBT / vPvB 关注 | 塑料、橡胶、涂层、工业配方 |
官方来源： ECHA 高度关注物质授权候选清单。
只有 ECHA 发布的候选清单才是具有权威性的官方法规清单。ECHA 指出，企业可能会在某项物质被列入候选清单后，立即产生相关法律义务。
SVHC 是指高度关注物质（Substance of Very High Concern）。
根据 REACH，某些物质可能因对人体健康或环境具有特别严重的危害而被认定为 SVHC。这些物质可能包括：
当某项物质完成 SVHC 识别程序后，即可能被列入 REACH 授权候选清单（Candidate List for Authorisation）。
被列入候选清单并不意味着该物质会自动被禁止。
相反，被列入候选清单会产生相关法规义务，并可能是该物质最终被纳入 **REACH 附录 XIV（授权清单）**的一个步骤。
截至 2026 年 8 月，ECHA 官方候选清单共包含 253 项。部分候选清单条目涵盖一组物质，因此实际受影响的单一化学物质数量可能超过 253 种。
ECHA 于 2026 年 2 月 4 日新增了以下两个条目：
Substance | CAS No. | Reason for Inclusion | Example Uses |
|---|---|---|---|
n-Hexane | 110-54-3 | Specific target organ toxicity after repeated exposure | Formulation, polymer processing, coatings and cleaning agents |
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts | Group entry | Toxic for reproduction | Process regulators and cross-linking agents |
这些新增条目使候选清单从 251 项增加至 253 项。
Date | Candidate List Count |
|---|---|
February 4, 2026 | 253 |
November 2025 | 251 |
June 25, 2025 | 250 |
January 2025 | 247 |
2nd half of 2024 | 242 |
ECHA 已确认，候选清单于 2025 年 6 月增加至 250 项，并在 2025 年稍后加入 DBDPE 后增加至 251 项。
这一历史演变十分重要，因为供应商声明若仍引用 241、247、250 或 251 项 SVHC 等较旧的数量，可能已无法代表当前最新的候选清单。
Enviropass 提供方便实用的当前候选清单参考版本，以协助企业进行产品环境合规评估。
这些文件是实用的合规工具，但企业应始终以 ECHA 官方候选清单作为具有权威性的法规依据。
对制造商而言，REACH 最重要的要求之一涉及含有重量比超过 0.1% 候选清单物质的物品。
正确确定 REACH 物品、物质或混合物的分类 至关重要，因为 0.1% 的阈值必须在适当的物品层级进行评估。
该阈值适用于单个物品，而不仅仅是最终组装完成的产品。
这一原则有时被称为：
“一旦成为物品，始终视为物品。”
例如，假设一台电子设备包含：
如果某个符合“物品”定义的单独元件所含 SVHC 浓度超过 0.1%（w/w），则不能简单地以整个最终设备的总重量进行计算，从而稀释该物质的浓度。
**欧盟法院（Court of Justice of the European Union）**已确认，0.1% 的阈值适用于复杂产品中的各个组成物品。
如果在欧盟或欧洲经济区（EEA）供应的物品含有浓度超过 0.1%（w/w） 的候选清单物质，供应商必须向接收方提供足够的信息，以确保该物品能够安全使用。
这些信息至少必须包括候选清单物质的名称。
在供应物品时，必须将相关信息提供给专业或工业用途的接收方。
消费者也有权询问某项物品是否含有浓度超过 0.1%（w/w） 的候选清单 SVHC。
当此义务适用时，供应商必须：
在 45 天内免费提供相关信息。
REACH 第 7(2) 条针对某些物品的生产商和进口商规定了额外的通知义务。
当以下两个条件同时满足时，可能需要向 ECHA 提交通知：
当该通知义务适用时，通常必须在该物质被列入候选清单后六个月内完成通知。
在某些情况下可能适用豁免，包括：
因此，REACH 第 7(2) 条的通知义务应与第 33 条的信息传递义务分别进行评估。
SCIP 是以下名称的缩写：
物品本身或复杂物件（产品）中所含的关注物质（Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)）。
SCIP 数据库是根据**欧盟废物框架指令（Waste Framework Directive）**建立的，并由 ECHA 负责运营。
自 2021 年 1 月 5 日起，将含有浓度超过 0.1%（w/w） 候选清单物质的物品投放至欧盟市场的供应商，可能有义务向 SCIP 数据库提交相关信息。
可能受此要求影响的组织包括：
根据 ECHA 的说明，直接且仅向消费者供应物品的零售商通常不属于 SCIP 信息提交义务的适用范围。
根据产品及其物品结构，SCIP 申报信息可能包括：
因此，对于电子设备等复杂产品，SCIP 申报可以将产品呈现为由物品及复杂物件组成的层级结构。
这一点至关重要。
候选清单本身并不是一般性的禁止物质清单。
候选清单中的物质仍可能合法存在于产品中。
然而，其存在可能触发以下义务：
SVHC 随后可能被考虑纳入 REACH 附录 XIV（授权清单）。一旦被纳入，在日落日期（Sunset Date）之后继续使用该物质，可能需要获得授权。
此外，某项物质也可能另行受到 **REACH 附录 XVII（限制清单）**的限制。
企业经常混淆这两种不同的 REACH 法规机制。
候选清单用于识别高度关注物质（SVHC），其主要作用是产生信息传递、通知及供应链相关义务。
REACH 附录 XVII 对特定物质、混合物或物品的制造、投放市场或使用规定了限制要求。
限制措施可能包括：
因此，完整的 REACH 产品合规评估通常应同时考虑：
候选清单 SVHC 要求 + 适用的 REACH 附录 XVII 限制。
即使产品中不含任何浓度超过 0.1%（w/w） 的候选清单 SVHC，如果违反了 REACH 附录 XVII 的适用限制，该产品也不能自动被视为符合 REACH 要求。
REACH 可能影响非常广泛的产品和材料，包括：
候选清单物质可能存在于以下材料中：
识别所有相关的：
分析应在适当的**物品层级（article level）**进行。
相关文件可包括：
在可能的情况下，供应商声明应明确说明其涵盖的候选清单版本或日期。
如果一份声明仅表示：
“符合 REACH 要求”
却未说明所依据的候选清单版本、物质涵盖范围或相关佐证资料，则其所能提供的法规合规保证较为有限。
供应商提供的信息应与当前包含 253 项的候选清单进行比对，而非使用已过时的清单版本。
当供应商文件的日期早于最近一次候选清单更新时，这一点尤其重要。
文件缺失或佐证不足，并不一定意味着每个元件都必须进行实验室测试。
相反，应根据以下因素优先评估风险较高的材料：
当文件证据无法获得、内容相互矛盾或不足时，实验室测试可以提供有用的合规证据。
根据疑似物质及材料类型，可采用的分析技术包括：
测试通常应采取基于风险且具有针对性的方式，而不是不加区分地针对每个元件及所有候选清单物质进行全面测试。
不一定。
REACH 规定的是合规义务，但通常并不要求每家制造商都必须针对每项产品中的所有候选清单 SVHC 进行全面实验室测试。
相反，制造商和进口商必须掌握足够的信息，以判断并证明其符合相关法定义务。
因此，一套完善的技术评估可以结合：
供应商文件 + 材料信息 + 风险评估 + 针对性实验室测试。
在以下情况下，实验室测试尤其有用：
電氣與電子產品可能包含數百甚至數千個獨立元件。
通常需要重点关注的领域包括：
因此，仅涵盖 PCBA 的声明可能不足以证明完整成品符合 REACH 要求。
评估时应考虑整个产品结构。
实际的 REACH SVHC 合规计划可按照以下流程进行：
识别投放至欧盟市场的产品、组件及物品。
根据当前候选清单向供应商索取相关声明及材料信息。
确认以下信息：
重点标示具有以下情况的元件：
当文件证据无法充分排除相关风险时，应进行实验室测试
识别含有浓度超过 0.1%（w/w） 候选清单物质的物品。
确定年度总量及其他相关条件是否会触发向 ECHA 提交通知的义务。
确定投放至欧盟市场的相关物品是否需要向 SCIP 数据库提交申报。
Enviropass 协助制造商、进口商和供应商针对物品及复杂产品建立 REACH 合规计划。
服务内容可包括：
保留以下文件和记录：
REACH 合規並非一次性的工作。
每當 ECHA 將新的物質加入候選清單時，先前符合要求的供應商文件可能需要重新評估。
一份实用的供应商 REACH 声明，理想情况下应包含：
例如以下声明：
“我们的产品符合 REACH 要求。”
如果未明确说明所依据的候选清单日期或评估范围，其法规合规证明价值会相对有限。
企业应在以下情况下审查 REACH 文件：
由于某项物质一旦被列入候选清单，相关义务可能立即开始适用，因此，持续监控法规更新是维持 REACH 合规的重要环节。
REACH 与 RoHS 是两个独立的法律框架。
欧盟 RoHS 限制电气和电子设备中规定的特定有害物质，通常以均质材料层级作为评估依据。
REACH 候选清单的相关义务可适用于更广泛的物品和材料，并针对关键的信息传递义务采用物品层级 0.1%（w/w）的浓度阈值。
因此，一项产品可能：
对于电气和电子产品，通常需要同时进行 REACH 和 RoHS 合规评估。
欧盟《持久性有机污染物（POPs）法规》是另一套独立的法律框架。
某些受关注物质可能同时受到多个法规体系的管制。
例如，某种物质可能：
因此，完整的产品环境合规评估应从整体法规框架出发，而不应仅孤立地评估 REACH SVHC。
对于许多与物品相关的义务而言，关键阈值是单个物品中候选清单物质的重量比达到 0.1%（w/w）。
不是。
0.1% 的阈值通常会触发信息传递和通知义务，但并不意味着该 SVHC 会自动被禁止。
相关限制或禁令可能通过其他机制产生，例如 REACH 附录 XVII、附录 XIV 的授权要求或其他法规。
不一定。
对于由多个物品组成的复杂物件，该阈值应在单个物品层级进行评估。
不。
两者是不同的通知机制，具有不同的法律依据和适用条件。
SCIP 源自**《废物框架指令》**，适用于投放到欧盟市场且含有浓度超过 0.1%（w/w） 候选清单物质的符合条件的物品。
不一定。
实验室测试是获取合规证据的一种方法。当供应商文件和材料信息不足以充分确定相关物质的状态时，实验室测试尤其有用。
全面 REACH 合规评估
对于较复杂的产品或供应链信息不完整的情况，评估可以结合：
REACH 候选清单的合规要求会随着时间而变化。
根据较旧版本候选清单进行评估的产品，在新增物质后可能需要重新审查，尤其是在供应商声明不会自动更新的情况下。
截至 2026 年 8 月，目前的候选清单包含 253 项。
因此，将产品销售至欧盟的企业应确认其文件反映当前候选清单，并确保已处理所有适用的 REACH 第 33 条、第 7(2) 条及 SCIP 义务。
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最后技术审查：2026 年 8 月
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