目前，歐盟 REACH 候選清單共包含 253 項高度關注物質（SVHC）。最新一次更新於 2026 年 2 月 4 日生效，當時歐洲化學品管理局（ECHA）新增了兩個項目：**正己烷（n-hexane）**以及 4,4′-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亞乙基]二苯酚及其鹽類。
在歐盟製造、進口或供應產品的企業應持續監控候選清單，因為新增 SVHC 後，可能會立即產生 REACH 法規義務。當某項 SVHC 在物品層級的重量比（w/w）超過 0.1% 時，相關義務可能包括供應鏈資訊傳遞、向 ECHA 提交通知，以及 SCIP 資料庫申報。
Enviropass 持續維護本頁面，作為最新 REACH SVHC 候選清單、產品合規要求及物品評估實務方法的長期參考資料。
物質 | 主要關注點 | 可能出現的應用範例 |
|---|---|---|
EGDME | 生殖毒性 | 溶劑和化學配方 |
鉛 | 生殖毒性 | 合金、焊料、金屬零件、電子元件 |
PFHxS 及其鹽類 | 持久性和生物累積性關注 | 某些特種化學品和含氟應用 |
SCCPs | PBT / vPvB 關注 | 塑膠、橡膠、塗層、工業配方 |
官方來源： ECHA 授權高度關注物質候選清單。
只有 ECHA 公布的候選清單才是具權威性的官方法規清單。ECHA 指出，企業可能會在某項物質被列入候選清單後，立即產生相關法律義務。
SVHC 是指 高度關注物質（Substance of Very High Concern）。
根據 REACH，某些物質可能因對人體健康或環境具有特別嚴重的危害而被認定為 SVHC。這些物質可能包括：
當某項物質完成 SVHC 認定程序後，即可能被列入 REACH 授權候選清單（Candidate List for Authorisation）。
被列入候選清單並不代表該物質會自動被禁止。
相反地，列入候選清單會產生相關法規義務，並可能是該物質最終被納入 **REACH 附錄 XIV（授權清單）**的其中一個步驟。
截至 2026 年 8 月，ECHA 官方候選清單共包含 253 項。部分候選清單項目涵蓋一整組物質，因此實際受影響的個別化學物質數量可能高於 253 種。
ECHA 於 2026 年 2 月 4 日新增了以下兩個項目：
Substance | CAS No. | Reason for Inclusion | Example Uses |
|---|---|---|---|
n-Hexane | 110-54-3 | Specific target organ toxicity after repeated exposure | Formulation, polymer processing, coatings and cleaning agents |
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts | Group entry | Toxic for reproduction | Process regulators and cross-linking agents |
這些新增項目使候選清單從 251 項增加至 253 項。
Date | Candidate List Count |
|---|---|
February 4, 2026 | 253 |
November 2025 | 251 |
June 25, 2025 | 250 |
January 2025 | 247 |
2nd half of 2024 | 242 |
ECHA 已確認，候選清單於 2025 年 6 月增加至 250 項，並在 2025 年稍後加入 DBDPE 後增加至 251 項。
這項歷史演變十分重要，因為供應商聲明若仍引用 241、247、250 或 251 項 SVHC 等較舊的數量，可能已無法代表目前最新的候選清單。
Enviropass 提供方便實用的最新候選清單參考版本，以協助企業進行產品環境合規評估。
對製造商而言，REACH 最重要的要求之一涉及候選清單物質含量超過重量比 0.1%（w/w）的物品。
Determining the correct REACH article, substance or mixture classification is essential because the 0.1% threshold must be assessed at the appropriate article level.
The threshold applies to the individual article, not simply to the finished assembled product.
This principle is sometimes described as:
“Once an article, always an article.”
For example, consider an electronic device containing:
If an individual component that qualifies as an article contains an SVHC above 0.1% w/w, the concentration cannot simply be diluted by calculating it against the total weight of the finished device.
The Court of Justice of the European Union confirmed that the 0.1% threshold applies to constituent articles within complex products.
如果在歐盟或歐洲經濟區（EEA）供應的物品含有濃度超過 0.1%（w/w） 的候選清單物質，供應商必須向接收方提供足夠的資訊，以確保該物品能夠安全使用。
這些資訊至少必須包括候選清單物質的名稱。
在供應物品時，必須將相關資訊提供給專業或工業用途的接收方。
消費者也有權詢問某項物品是否含有濃度超過 0.1%（w/w） 的候選清單 SVHC。
當此義務適用時，供應商必須：
在 45 天內免費提供相關資訊。
REACH 第 7(2) 條針對特定物品的生產商及進口商規定了額外的通知義務。
當以下兩項條件同時符合時，可能需要向 ECHA 提交通知：
當此通知義務適用時，通常必須在該物質被列入候選清單後六個月內完成通知。
在某些情況下可能適用豁免，包括：
因此，REACH 第 7(2) 條的通知義務應與第 33 條的資訊傳遞義務分別進行評估。
SCIP 是以下名稱的縮寫：
物品本身或複雜物件（產品）中所含的關注物質（Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)）。
SCIP 資料庫是依據**歐盟廢棄物框架指令（Waste Framework Directive）**建立，並由 ECHA 負責管理。
自 2021 年 1 月 5 日起，將含有濃度超過 0.1%（w/w） 候選清單物質的物品投放至歐盟市場的供應商，可能有義務向 SCIP 資料庫提交相關資訊。
可能受此要求影響的組織包括：
根據 ECHA 的說明，直接且僅向消費者供應物品的零售商通常不屬於 SCIP 資料提交義務的適用範圍。
根據產品及其物品結構，SCIP 申報資訊可能包括：
因此，對於電子設備等複雜產品，SCIP 申報可以將產品呈現為由物品及複雜物件所組成的層級結構。
這項區別至關重要。
候選清單本身並不是一般性的禁止物質清單。
候選清單中的物質仍可能合法存在於產品中。
然而，其存在可能觸發以下義務：
SVHC 隨後可能被考慮納入 REACH 附錄 XIV（授權清單）。一旦被納入，在日落日期（Sunset Date）之後繼續使用該物質，可能需要取得授權。
此外，某項物質也可能另行受到 **REACH 附錄 XVII（限制清單）**的限制。
企業經常混淆這兩種不同的 REACH 法規機制。
候選清單用於識別高度關注物質（SVHC），其主要作用是產生資訊傳遞、通知及供應鏈相關義務。
REACH 附錄 XVII 規定了針對特定物質、混合物或物品的製造、投放市場或使用限制。
限制措施可能包括：
因此，完整的 REACH 產品合規評估通常應同時考慮：
候選清單 SVHC 要求 + 適用的 REACH 附錄 XVII 限制。
即使產品中不含任何濃度超過 0.1%（w/w） 的候選清單 SVHC，若違反 REACH 附錄 XVII 的任何適用限制，該產品也不能自動被視為符合 REACH 要求。
REACH 可能影響非常廣泛的產品與材料，包括：
候選清單物質可能存在於以下材料中：
對於複雜產品而言，僅依賴一份通用的供應商聲明，通常並不是最穩健的合規策略。
實務上的評估通常會依循數個步驟進行。
識別所有相關的：
分析應在適當的**物品層級（article level）**進行。
相關文件可包括：
在可能的情況下，供應商聲明應明確指出其所涵蓋的候選清單版本或日期。
如果一份聲明僅表示：
「符合 REACH 要求」
卻未說明所依據的候選清單版本、物質涵蓋範圍或相關佐證資料，則其所能提供的法規合規保證相當有限。
供應商提供的資訊應與目前包含 253 項的候選清單進行比對，而非使用已過時的清單版本。
當供應商文件的日期早於最近一次候選清單更新時，這一點尤其重要。
文件缺失或佐證不足，並不一定代表每個元件都必須進行實驗室測試。
相反地，應根據以下因素，優先評估風險較高的材料：
當文件佐證無法取得、內容相互矛盾或不足時，實驗室測試可以提供有用的合規證據。
根據疑似物質及材料類型，可採用的分析技術包括：
測試通常應採取以風險為基礎且具針對性的方式，而非不加區分地針對每個元件及所有候選清單物質進行全面測試。
在 Enviropass，我們協助您將 REACH 義務轉化為切實可行的合規流程。這包括
不一定。
REACH 規定的是合規義務，但通常並不要求每家製造商都必須針對每項產品中的所有候選清單 SVHC 進行全面性的實驗室測試。
相反地，製造商與進口商必須掌握足夠的資訊，以判斷並證明其符合相關法規義務。
因此，一套完善的技術評估可結合：
供應商文件 + 材料知識 + 風險評估 + 針對性實驗室測試。
在以下情況下，測試尤其有幫助：
通常需要特別注意的部分包括：
實務上的合規計畫可依照以下流程進行：
識別投放至歐盟市場的產品、組件及物品。
確認以下事項：
特別標示具有以下情況的元件：
當文件證據不足以充分排除相關風險時，應採用實驗室測試進行評估。
識別含有濃度超過 0.1%（w/w） 候選清單物質的物品。
判斷年度總量及其他相關條件是否會觸發向 ECHA 提交通知的義務。
判斷投放至歐盟市場的相關物品是否需要向 SCIP 資料庫進行申報。
Enviropass 協助製造商、進口商及供應商建立並執行適用於物品及複雜產品的 REACH 合規計畫。
服務內容可包括：
保留以下文件與紀錄：
REACH 合規並非一次性的工作。
每當 ECHA 將新的物質加入候選清單時，先前被視為符合要求的供應商文件可能需要重新評估。
一份實用的供應商 REACH 聲明，理想上應包含以下資訊：
例如以下聲明：
「我們的產品符合 REACH 要求。」
若未明確說明所依據的候選清單日期或評估範圍，其實用性與法規佐證價值會大幅降低。
企業應在以下情況下審查並更新 REACH 文件：
由於某項物質一旦被列入候選清單，相關義務可能立即開始適用，因此，持續監控法規更新是維持 REACH 合規的重要環節。
REACH 與 RoHS 是兩個不同的法律框架。
歐盟 RoHS 限制電氣與電子設備中特定有害物質的使用，通常以**均質材料層級（homogeneous material level）**作為評估基礎。
REACH 候選清單的相關義務可適用於更廣泛的物品與材料，且主要的資訊傳遞義務採用物品層級 0.1%（w/w）的濃度門檻。
因此，一項產品可能：
對於電氣與電子產品而言，通常需要同時進行 REACH 與 RoHS 合規評估。
歐盟 持久性有機污染物（POPs） 法規是另一套獨立的法律框架。
某些受關注物質可能同時受到多項法規制度的管制。
例如，某項物質可能：
因此，完整的產品環境合規評估應從整體法規框架進行分析，而不應僅單獨考慮 REACH SVHC。
截至 2026 年 8 月，ECHA 官方候選清單共包含 253 項。最新新增的兩個項目於 2026 年 2 月 4 日加入。
不是。
0.1% 的門檻通常會觸發資訊傳遞及通知義務，但並不會自動禁止該 SVHC。
相關限制或禁令可能透過其他法規機制產生，例如 REACH 附錄 XVII、附錄 XIV 的授權要求或其他相關法規。
不一定。
對於由多個物品組成的複雜物件，0.1% 的濃度門檻應在單一物品層級進行評估。
除其他條件外，當候選清單物質在相關物品中的濃度超過 0.1%（w/w），且該物質的總量超過每位生產商或進口商每年一公噸時，REACH 第 7(2) 條可能適用。
ECHA 指出，當符合相關條件時，通常必須在該物質被列入候選清單後六個月內提交通知。
不是。
兩者是不同的通知機制，具有不同的法律依據及適用條件。
SCIP 源自歐盟廢棄物框架指令（Waste Framework Directive），適用於投放至歐盟市場且含有濃度超過 0.1%（w/w） 候選清單物質的符合相關條件之物品。
ECHA 指出，直接且僅向消費者供應物品的零售商及其他供應鏈業者不屬於 SCIP 資料提交義務的適用範圍。
供應商聲明可以作為合規證據的一部分，但其可靠性取決於聲明的涵蓋範圍、日期及相關佐證資訊。
對於複雜產品，製造商應評估供應商文件是否充分涵蓋完整的物料清單（BOM）以及最新的候選清單。
不一定。
實驗室測試是取得合規證據的方法之一，當供應商文件及材料資訊不足以充分確認相關物質的存在狀況時，實驗室測試尤其有幫助。
對於已具備完善供應商文件的企業，Enviropass 可根據最新的候選清單及適用的 REACH 要求，審查現有的合規證據。
對於較複雜的產品或供應鏈資訊不完整的情況，評估可結合以下方式：
Enviropass 也可協助企業內部的環境合規團隊建立可重複執行的標準化流程，包括：
REACH 候選清單的合規要求會隨時間而變化。
當新的物質被加入候選清單時，依據較舊版本候選清單完成評估的產品可能需要重新審查，尤其是在供應商聲明不會自動更新的情況下。
截至 2026 年 8 月，目前的候選清單共包含 253 項。
因此，將產品銷售至歐盟的企業應確認其合規文件反映最新的候選清單，並確保所有適用的 REACH 第 33 條、第 7(2) 條及 SCIP 義務均已妥善處理。
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最後技術審查：2026 年 8 月
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