La RoHS de Brasil ya no es una posibilidad futura. La Resolución CONAMA n.º 516/2026 fue publicada el 10 de julio de 2026, entró en vigor en la fecha de su publicación y estableció el marco nacional brasileño para restringir sustancias peligrosas en equipos eléctricos y electrónicos, o EEE. Para los fabricantes e importadores que ya comercializan productos en la Unión Europea, la buena noticia es que la lista brasileña de sustancias y los límites de concentración se ajustan estrechamente a la RoHS de la UE.
Por lo tanto, su trabajo existente sobre la RoHS de la Unión Europea puede constituir un punto de partida sólido, pero no representa un paquete de cumplimiento listo para el mercado brasileño. Brasil añade requisitos de registro local, autodeclaración, documentación en portugués, trazabilidad, información sobre los productos y obligaciones específicas de conservación de registros. La mejor estrategia consiste en conservar las pruebas ya reunidas para Europa y, posteriormente, realizar un análisis estructurado de las brechas regulatorias entre jurisdicciones, en lugar de reconstruir todo desde cero. Este artículo explica en qué aspectos ambos regímenes coinciden, en cuáles difieren y cómo puede transformar un expediente técnico consolidado en un sistema RoHS global y práctico.
La Resolución CONAMA n.º 516/2026 se aplica de manera amplia a los equipos eléctricos y electrónicos comercializados en Brasil, incluidos los alambres, cables y repuestos utilizados para reparación, reutilización, mejoras funcionales o aumentos de capacidad. Restringe diez sustancias a nivel de material homogéneo: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP y DIBP. Los límites son del 0,1 % en peso para cada sustancia restringida, excepto el cadmio, cuyo límite es del 0,01 %. Estas son las mismas diez sustancias y los mismos valores generales de concentración máxima utilizados por la RoHS de la Unión Europea.
El calendario brasileño de aplicación progresiva no es uniforme. Los PBB y PBDE quedaron sujetos a los límites desde la entrada en vigor de la Resolución; el mercurio dispone de un plazo de 180 días; el cadmio, el cromo hexavalente y el plomo cuentan con tres años desde la publicación; y los cuatro ftalatos disponen de cuatro años. Este enfoque gradual crea una referencia de cumplimiento cambiante que debe controlarse según la sustancia y la fecha aplicable. Los productos sujetos a requisitos brasileños más estrictos para una sustancia determinada deben cumplir la disposición más restrictiva.
Substance group | Brazil RoHS compliance timing | EU RoHS status in 2026 |
|---|---|---|
PBB and PBDE | From July 10, 2026 | Already restricted |
Mercury | 180 days after entry into force | Already restricted |
Cadmium, hexavalent chromium, and lead | Three years after publication | Already restricted |
DEHP, BBP, DBP, and DIBP | Four years after publication | Already restricted |
Los plazos y los límites de concentración de las sustancias se basan en la Resolución CONAMA n.º 516/2026 sobre la RoHS de Brasil y en el anexo II de la RoHS de la Unión Europea.
La Resolución incluye exclusiones que resultarán familiares para los equipos de cumplimiento de la Unión Europea, entre ellas determinados equipos de defensa, equipos espaciales, equipos o instalaciones industriales a gran escala, ciertos medios de transporte y maquinaria móvil no vial de uso profesional, dispositivos médicos implantables activos, módulos fotovoltaicos destinados a sistemas permanentes de generación de energía y equipos de investigación y desarrollo suministrados únicamente en un contexto entre empresas. Brasil también excluye expresamente las pilas y baterías del ámbito de esta Resolución. No obstante, el alcance debe evaluarse en función de la finalidad prevista de cada producto, su configuración y su vía de comercialización.
La RoHS de la Unión Europea se aplica mediante la Directiva 2011/65/UE y sus modificaciones. Los fabricantes deben preparar la documentación técnica, aplicar el procedimiento correspondiente de control interno de la producción, emitir una Declaración UE de Conformidad, colocar el marcado CE y mantener procedimientos que garanticen que la producción en serie siga siendo conforme cuando cambien el diseño, los componentes o las normas. Por lo general, la documentación técnica y la Declaración UE de Conformidad deben conservarse durante diez años después de la introducción del equipo eléctrico o electrónico en el mercado.
Brasil adopta una vía administrativa diferente. La Resolución crea un Registro Nacional de Equipos Eléctricos y Electrónicos Sujetos a Restricciones de Sustancias Peligrosas, exige un registro individualizado para cada equipo, modelo o familia de productos y genera una autodeclaración de conformidad vinculada. El sistema de registro todavía debe ser implementado y regulado por el Ministerio de Medio Ambiente y Cambio Climático de Brasil. Las empresas dispondrán de un plazo de un año, a partir de la disponibilidad del sistema, para introducir la información requerida y emitir la autodeclaración. Los fabricantes y los importadores seguirán siendo legalmente responsables de la veracidad de la información presentada.
Compliance element | European Union | Brazil |
|---|---|---|
Core substance limits | Ten substances at homogeneous-material level | Same ten substances and general limits |
Main declaration | EU Declaration of Conformity | Brazilian self-declaration generated through the registry |
Product marking | CE marking under RoHS and other applicable EU legislation | Identification and traceability information in Portuguese; selective-disposal symbol where applicable |
Technical documentation | Manufacturer-controlled technical file | Minimum technical documentation in Portuguese, with details to be defined by the Ministry |
Retention period | Generally 10 years after placing EEE on the market | Five years after product discontinuation for the declaration and technical documentation |
Registration | No centralized RoHS product registry | Mandatory national product, model, or family registry |
Enforcement structure | Member State market-surveillance authorities | Federal environmental authority, with sampling and testing powers |
La comparación refleja las obligaciones de los fabricantes establecidas por la RoHS de la Unión Europea y los capítulos III a VI de la RoHS de Brasil.
Estas diferencias explican por qué un producto conforme con la RoHS de la Unión Europea no debería describirse automáticamente como «conforme con la RoHS de Brasil». El expediente europeo puede demostrar la conformidad química, los controles aplicados a los proveedores y la evaluación de riesgos, pero el importador brasileño aún puede necesitar un registro local, un conjunto de pruebas documentales en portugués, una autodeclaración brasileña, datos de identificación exigidos en Brasil y registros locales de trazabilidad. Por lo general, establecer referencias cruzadas entre ambos expedientes resulta más eficiente que duplicar cada registro.
Un expediente técnico consolidado de la Unión Europea suele contener las pruebas más difíciles de recopilar: la lista de materiales, las declaraciones de los proveedores, las declaraciones de materiales, los informes de ensayo, las referencias a exenciones, la clasificación de riesgos de los componentes y los registros que muestran cómo se gestionan los cambios. La norma EN IEC 63000:2018 es la norma europea armonizada para la documentación técnica RoHS, mientras que la IEC 63000 define la documentación que un fabricante reúne para declarar el cumplimiento de las restricciones aplicables a las sustancias. Esta estructura basada en el riesgo puede reutilizarse, ya que Brasil también exige pruebas técnicas de respaldo y permite la revisión documental o la realización de ensayos.
Conserve las pruebas originales de la Unión Europea en lugar de traducir indiscriminadamente todos los documentos de los proveedores. Prepare una capa de resumen para Brasil en portugués que identifique el producto, vincule cada material homogéneo de alto riesgo con sus pruebas correspondientes, enumere las exenciones aplicables y explique por qué la documentación es suficiente. La RoHS de Brasil exige una documentación técnica mínima en portugués, pero el Ministerio todavía debe definir su contenido exacto. Por lo tanto, la arquitectura de su expediente debe seguir siendo adaptable cuando se publique el acto de aplicación.
Un proceso práctico de reutilización puede estructurarse de la siguiente manera:
Nuestra guía sobre el expediente técnico RoHS y nuestra guía de cumplimiento de la RoHS de la Unión Europea pueden ayudarle a estructurar las pruebas de referencia antes de crear la capa brasileña. Para obtener una visión más amplia de las diferencias entre jurisdicciones, consulte nuestra descripción general de las normativas RoHS en todo el mundo.
La norma IEC 63000 permite elaborar un expediente técnico basado en riesgos a partir de la información de los proveedores, los controles contractuales, las declaraciones, los datos sobre materiales y las pruebas analíticas. Someter cada componente a ensayos sin comprender previamente la lista de materiales puede resultar costoso y, aun así, dejar brechas. Una evaluación de riesgos documentada ayuda a orientar el trabajo de laboratorio hacia los materiales con mayor probabilidad de contener sustancias restringidas.
La serie IEC 62321 proporciona métodos normalizados para determinar la presencia de sustancias restringidas en productos electrotécnicos. La fluorescencia de rayos X puede utilizarse para el cribado de determinados elementos, mientras que otras partes de la serie abordan la preparación de muestras y los análisis de confirmación. La norma IEC 62321-12, por ejemplo, cubre la determinación simultánea de PBB, PBDE y los cuatro ftalatos restringidos por la RoHS en polímeros mediante cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas, o GC-MS. Las autoridades brasileñas pueden solicitar muestras o exigir ensayos en laboratorios acreditados cuando la documentación indique una posible irregularidad.
La estrategia más sólida combina la revisión documental con ensayos selectivos. Utilice las pruebas de los proveedores cuando sean específicas, actuales, trazables y técnicamente creíbles; recurra al cribado cuando el riesgo asociado al material sea incierto; y aplique métodos de confirmación cuando el cribado no permita distinguir la sustancia regulada o cuando el resultado esté próximo al límite. Puede obtener más información sobre nuestro enfoque de ensayos RoHS, nuestros servicios de análisis químicos y nuestras guías prácticas sobre las normas RoHS.
Ambos regímenes permiten exenciones de duración limitada cuando la sustitución no es técnica o científicamente viable, cuando no se puede garantizar la fiabilidad de las alternativas o cuando la sustitución podría generar mayores impactos ambientales, sanitarios o de seguridad. En la Unión Europea, las exenciones se recogen en los anexos III y IV y se reevalúan mediante un procedimiento formal. Por lo general, las solicitudes de renovación deben presentarse al menos 18 meses antes de la fecha de vencimiento, y una exención sometida a revisión dentro del plazo correspondiente sigue siendo válida hasta que la Comisión adopte una decisión.
La RoHS de Brasil utiliza criterios de decisión similares y también establece un plazo de renovación de 18 meses. El Ministerio brasileño puede tener en cuenta exenciones extranjeras y procurar armonizar las fechas de vencimiento para mejorar la previsibilidad de la cadena de suministro. Sin embargo, la Resolución exige que el Ministerio publique una lista inicial de exenciones brasileñas dentro de los 180 días siguientes a su publicación. Por lo tanto, una exención de la Unión Europea debe considerarse una prueba de respaldo, y no una autorización legal automática, hasta que estén disponibles la lista y los procedimientos brasileños.
Cree un registro de exenciones que incluya la familia de productos, el número de pieza, el material homogéneo, la sustancia, la aplicación técnica, el número de exención de la Unión Europea, el estado en Brasil, el responsable de las pruebas, la fecha de vencimiento, el estado de la renovación y el plan de rediseño. Revise este registro siempre que cambie una exención, un proveedor, un diseño o una medida de aplicación brasileña. Nuestra lista actualizada de exenciones RoHS de la Unión Europea ofrece un punto de referencia útil para la parte europea de dicho registro.
La Resolución de Brasil demuestra cómo las normas de tipo RoHS pueden conservar la arquitectura fundamental de sustancias de la Unión Europea y, al mismo tiempo, añadir mecanismos locales de acceso al mercado. La lista de sustancias, el concepto de material homogéneo, los umbrales, la lógica de exclusión y los criterios de exención están estrechamente alineados. Sin embargo, el registro brasileño, la autodeclaración, la documentación en portugués, la trazabilidad y los requisitos de comunicación reflejan un modelo nacional de aplicación distinto. Para los fabricantes globales, esto constituye un argumento sólido a favor de mantener un único conjunto controlado de datos de cumplimiento de productos, con resultados adaptados a cada jurisdicción.
Es razonable esperar que los proveedores que atienden varios mercados latinoamericanos reciban más solicitudes de declaraciones completas de materiales, declaraciones RoHS actualizadas y pruebas de laboratorio tras la adopción de la normativa brasileña. Se trata de una inferencia operativa, no de una tendencia legislativa regional confirmada. No obstante, las empresas que normalicen ahora la recopilación de datos estarán mejor preparadas para responder si otras jurisdicciones adoptan normas similares. Nuestra formación RoHS en línea puede ayudar a los equipos de ingeniería, compras, calidad y asuntos regulatorios a utilizar un lenguaje común en materia de cumplimiento.
En primer lugar, clasifique cada familia de productos que se venda o se prevea vender en Brasil. Confirme el ámbito de aplicación, las exclusiones, el importador responsable, las fechas de transición y cualquier componente que pueda depender de una exención. Los productos que contienen PBB o PBDE requieren atención inmediata, ya que sus restricciones se aplican desde la entrada en vigor de la Resolución. También deben priorizarse las aplicaciones que contienen mercurio, porque su periodo de transición es de solo 180 días.
En segundo lugar, audite sus expedientes técnicos de la Unión Europea centrándose en la calidad de las pruebas y no en la cantidad de documentos. Busque declaraciones de proveedores desactualizadas, declaraciones que cubran únicamente las seis sustancias originales, informes que no puedan vincularse con una pieza o material específico, solicitudes de exención no verificadas y agrupaciones de familias de productos demasiado amplias para el registro brasileño. Clasifique las pruebas faltantes según el riesgo asociado al material y al proveedor, y realice ensayos únicamente cuando la documentación no permita cerrar la brecha.
En tercer lugar, prepare el sistema operativo local antes de que el registro brasileño entre en funcionamiento. Designe a una persona responsable, defina los flujos de trabajo para la documentación en portugués, planifique cómo acompañará la autodeclaración al producto o al embalaje y recopile la información de marcado y trazabilidad exigida en el producto. La Resolución también exige que la declaración esté disponible en línea y permite un plazo máximo de cinco días hábiles para proporcionarla a solicitud cuando no pueda figurar en el embalaje.
La RoHS de Brasil no vuelve obsoleto su expediente técnico RoHS de la Unión Europea; al contrario, aumenta su valor. Las mismas pruebas relativas a las sustancias, los controles de proveedores, la estructura basada en la norma IEC 63000, los datos de ensayo conforme a la serie IEC 62321, los análisis de exenciones y los registros de gestión de cambios pueden respaldar el acceso a ambos mercados. El enfoque más eficaz consiste en separar el núcleo técnico común de la capa jurídica específica de Brasil y mantener ambos elementos sincronizados a medida que evolucionan los productos y las normativas.
En Enviropass, le ayudamos a auditar las pruebas de la cadena de suministro, evaluar productos, revisar exenciones, diseñar planes de ensayo y elaborar expedientes técnicos que sigan siendo útiles en distintas jurisdicciones. Nuestra combinación de revisión documental y ensayos analíticos nos permite identificar tanto las brechas administrativas como los riesgos reales asociados a los materiales. Tanto si necesita una evaluación específica de las brechas de cumplimiento para Brasil como un programa RoHS global completo, podemos transformar datos fragmentados de proveedores en una estrategia de cumplimiento sólida y defendible.
Cierre las brechas de cumplimiento de la RoHS de Brasil antes de que se conviertan en problemas de acceso al mercado.
Revisaremos sus pruebas de cumplimiento de la RoHS de la Unión Europea, analizaremos los requisitos brasileños, identificaremos la documentación o los ensayos faltantes y le proporcionaremos un plan práctico de acciones correctivas.
