Los requisitos de RoHS se aplican en un número creciente de mercados, pero el alcance de los productos, las sustancias restringidas, los procedimientos de evaluación de la conformidad y las obligaciones de documentación y etiquetado varían según la jurisdicción. Por lo tanto, garantizar el cumplimiento de RoHS de los productos a nivel mundial exige una evaluación mercado por mercado.
Enviropass ofrece servicios de ensayo y asistencia técnica para ayudar a las empresas a lograr la conformidad ambiental de sus productos en todo el mundo.
Los principales requisitos de RoHS pueden incluir:
Muchas normativas RoHS se basan en el marco europeo, incluidas las adoptadas en la Unión Económica Euroasiática, los Emiratos Árabes Unidos y Turquía. Sin embargo, los procedimientos de evaluación de la conformidad pueden variar entre jurisdicciones.
Otras jurisdicciones, como China y Taiwán, tienen requisitos específicos en materia de sustancias, etiquetado y declaración.
Por razones técnicas, ciertos materiales o aplicaciones requieren sustancias restringidas por encima de los límites normales. Por ejemplo, este es el caso del plomo en algunas aleaciones de cobre. Como resultado, las autoridades encargadas de hacer cumplir la ley permiten exenciones a la RoHS. Estas pueden ser generales para cualquier equipo eléctrico y electrónico o específicas para ciertas categorías de productos, como dispositivos médicos o instrumentos de monitoreo y control. Es importante destacar que las autoridades competentes revisan periódicamente las exenciones y las sustituyen, modifican o retiran, en función de los avances tecnológicos. Enviropass mantiene actualizadas las exenciones de la Directiva RoHS de la UE.
La fecha y la naturaleza de las modificaciones de las normativas RoHS varían según la jurisdicción. En la Unión Europea, el marco regulatorio se ha modificado en numerosas ocasiones desde su adopción. Una modificación importante, la Directiva Delegada (UE) 2015/863, añadió cuatro ftalatos —DEHP, BBP, DBP y DIBP— a la lista de sustancias restringidas.
RoHS significa «Restricción de Sustancias Peligrosas». Se refiere a las normativas que restringen determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
No. El cumplimiento de RoHS abarca mucho más que el plomo. Aunque el plomo y sus compuestos son motivo frecuente de preocupación en los productos electrónicos, las normativas RoHS también pueden restringir otros metales pesados, retardantes de llama bromados y ftalatos.
Todas las normativas tienen como objetivo restringir el uso de sustancias peligrosas contenidas en los aparatos eléctricos y electrónicos, con el fin de proteger mejor el medio ambiente y la salud humana. Como resultado, los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) son más fáciles de reciclar y menos nocivos.
Los aparatos eléctricos y electrónicos pueden contener sustancias perjudiciales para la salud humana y el medio ambiente. Al final de la vida útil de un producto, estas sustancias pueden dificultar su reciclaje seguro y aumentar los costos del tratamiento de residuos. Considerar las sustancias peligrosas desde las etapas de diseño y abastecimiento permite reducir estos riesgos y facilitar una gestión responsable al final de la vida útil del producto.
Suelen ser metales pesados (plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente) y, según las jurisdicciones, algunos aditivos de los plásticos, como los PBB, PBDE y ftalatos (BBP, DBP, DEHP y DIBP).
Países y estados como Australia, Canadá, Japón o EE.UU. (salvo unos pocos estados) no tienen leyes RoHS como tales, ni normativas dedicadas específicamente a las restricciones de sustancias en aparatos eléctricos y electrónicos.
Sin embargo, esto no significa que no exista ninguna normativa aplicable. Normalmente se aplican obligaciones legales sobre sustancias peligrosas, que restringen el mercurio, el plomo, el cadmio y otras. El objetivo es reducir su uso y el riesgo de exposición al importar, producir o comercializar mezclas, productos y aparatos.
La obligación de declarar estas sustancias a los organismos nacionales y de obtener certificados de autorización suele ser obligatoria a partir de determinados umbrales.
No. RoHS y REACH difieren en su ámbito de aplicación y en las sustancias que regulan. Ambas normativas pueden aplicarse al mismo producto dentro de una misma jurisdicción. RoHS se aplica principalmente a los aparatos eléctricos y electrónicos, mientras que REACH tiene un alcance más amplio y se aplica a sustancias, mezclas y artículos.
El cumplimiento de RoHS requiere pruebas que demuestren que las sustancias restringidas no superan los límites de concentración aplicables a nivel de material homogéneo, teniendo en cuenta las exenciones vigentes. El cumplimiento puede demostrarse mediante ensayos analíticos, una evaluación documental o una combinación de ambos. Para los productos complejos, el enfoque documental debe seguir la norma IEC 63000.
Enviropass combina la evaluación documental con ensayos analíticos específicos para ofrecer una estrategia práctica de cumplimiento de RoHS para productos complejos.
Jurisdiction | Scope of Electrical & Electronic Equipment (EEE) | Major Deviations from the EU |
|---|---|---|
European Union (EU RoHS / Directive 2011/65/EU, 2015/863 + other amendments) | 11 categories of EEE, including medical devices, monitoring & control instruments, cables, and spare parts | Reference standard globally; uses CE-marking and technical file; strict homogeneous material limits |
United Kingdom (UK RoHS) | Similar to the EU scope | Follows EU model but administered under UK law; UKCA marking instead of CE (transition periods apply) |
China RoHS | All EEE listed in the “Catalogue for the Administration of the Restriction of Hazardous Substances in EEE” | Requires labeling under the Environmental Protection Use Period (EPUP); compulsory testing only for catalog-listed products |
United States – State-Level RoHS (e.g., California, New Jersey, New York) | Typically TVs, displays, some large appliances | No federal law; state regulations vary; often narrower scope (primarily video displays) |
Japan (J-MOSS / JIS C 0950) | Seven product categories: PCs, televisions, refrigerators, air conditioners, etc. | Labeling requirement only (green/orange marks); substance restriction is voluntary |
India RoHS (E-waste Management Rules) | All EEE listed in Schedule I | Restrictions align with the EU, but focus more on end-of-life handling & producer responsibility |
United Arab Emirates (UAE RoHS) | Broad EEE scope covering most imported electronics | Based on the EU regulation, but enforced through conformity assessments (ECAS/CoPC) and test reports |
Saudi Arabia (SASO RoHS) | Covered EEE aligned with the EU. Phthalates not restricted | Different exemption codes and the EU. |
Turkey (TR RoHS) | Most EEE categories similar to EU | Strong alignment with EU regulation; CE marking required |
El cumplimiento se evalúa a nivel de material homogéneo dentro de cada componente. Cada tipo de material —como una pieza de plástico, una carcasa metálica, una soldadura o el aislamiento de un cable— debe cumplir con los límites de concentración establecidos.
Esto significa que no basta con considerar el peso total del producto: incluso los subcomponentes o materiales pequeños deben verificarse y documentarse.
No existe un certificado RoHS universal emitido por la Comisión Europea ni por ninguna otra autoridad central de la Unión Europea. En ocasiones, las empresas utilizan el término «certificado RoHS» para referirse a una declaración del proveedor, un informe de ensayo o una declaración de cumplimiento.
Para los aparatos eléctricos y electrónicos acabados sujetos a la Directiva RoHS de la UE, el fabricante debe realizar la evaluación de conformidad aplicable, preparar la documentación técnica, emitir una Declaración UE de Conformidad y colocar el marcado CE. Un certificado del proveedor no demuestra por sí solo el cumplimiento, a menos que identifique claramente su alcance, los productos cubiertos, las sustancias restringidas, las exenciones aplicables y la documentación justificativa.
Una Declaración UE de Conformidad para equipos sujetos a RoHS debe identificar:
Cuando varias normas de la Unión Europea se aplican al mismo producto, el fabricante puede preparar una única Declaración UE de Conformidad que abarque toda la legislación aplicable.
La norma EN IEC 63000:2018 proporciona un marco para elaborar la documentación técnica destinada a evaluar los productos eléctricos y electrónicos con respecto a las restricciones de sustancias. Esta norma respalda un enfoque documental basado en la información de los proveedores, las declaraciones de materiales y otras pruebas técnicas.
La serie de normas IEC 62321 proporciona métodos para el muestreo, la detección y la determinación de determinadas sustancias en productos electrotécnicos. El método apropiado depende de la sustancia y del material evaluados. Por ejemplo, la fluorescencia de rayos X (XRF) permite detectar ciertos elementos, pero pueden ser necesarios análisis químicos ahttps://webstore.iec.ch/en/publication/64226?utm_source=chatgpt.comdicionales para identificar compuestos o sustancias que la XRF no puede determinar directamente. Comisión Europea, IEC 62321
«RoHS 1» se refiere comúnmente a la Directiva original 2002/95/CE, que restringía seis sustancias.
«RoHS 2» se refiere a la refundición establecida por la Directiva 2011/65/UE. Esta amplió y aclaró el ámbito de aplicación e introdujo requisitos relativos a la evaluación de la conformidad, la documentación técnica, la Declaración UE de Conformidad y el marcado CE.
«RoHS 3» es un término informal utilizado habitualmente en la industria para referirse a la Directiva Delegada (UE) 2015/863 de la Comisión, que añadió cuatro ftalatos —DEHP, BBP, DBP y DIBP— al anexo II. No constituye una normativa RoHS consolidada independiente. Los requisitos legales vigentes deben determinarse a partir de la Directiva 2011/65/UE, en su versión modificada. Directiva 2011/65/UE, Directiva Delegada (UE) 2015/863
RoHS no exige el uso de una aleación de soldadura específica. Por lo general, limita la concentración de plomo al 0,1 % en peso en cada material homogéneo, salvo que se aplique una exención vigente.
Las alternativas sin plomo incluyen las aleaciones de estaño-plata-cobre y estaño-cobre. Sin embargo, el uso de soldadura sin plomo no hace que el producto completo cumpla automáticamente con RoHS, ya que cada material homogéneo pertinente debe evaluarse con respecto a todas las sustancias restringidas aplicables.
Algunas categorías suelen quedar excluidas, como las baterías, los envases o determinados equipos industriales, automotrices, aeronáuticos o militares, dependiendo de cómo se haya transpuesto la directiva a la legislación nacional.
Los desafíos más comunes incluyen:
Esta carga económica y administrativa puede ser especialmente importante para las pequeñas y medianas empresas.
Depende. Aunque los componentes se hayan adquirido anteriormente, el producto acabado debe cumplir los requisitos aplicables en el momento de su comercialización. Por lo tanto, los componentes que dejen de cumplir los requisitos debido a un cambio normativo o al vencimiento de una exención pueden hacer que el producto acabado deje de ser conforme. Una gestión eficaz del inventario y la trazabilidad de los proveedores son esenciales.
Sí. A medida que evolucionan los materiales, las tecnologías y los conocimientos científicos, las autoridades pueden añadir sustancias restringidas, reducir los límites de concentración o ampliar el ámbito de aplicación de la normativa. Por lo tanto, las empresas deben vigilar los requisitos aplicables y revisar periódicamente su documentación de cumplimiento.
Algunas jurisdicciones ya están considerando o aplicando actualizaciones. Esta tendencia está impulsada por los avances en las tecnologías de detección, la creciente preocupación por los efectos ambientales y sobre la salud, y el impulso hacia una electrónica más sostenible y un mejor ecodiseño.
¿Necesita ayuda para demostrar el cumplimiento de RoHS? Póngase en contacto con Enviropass para obtener asesoramiento especializado, una evaluación documental y ensayos específicos adaptados a sus mercados.
Written and technically reviewed by: Aurélien “Aury” Hathout, M.Env., VEA®, CEA
Last technical review: September 2026
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